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自2000年初以来,陈箓一直忙于开设新工厂,选址,建设和装修,并办理新的生产许可证。近日,他在药监部门窗口提交资料时,被工作人员告知需提交企业质量安全负责人的个人信息,否则不予注册。

陈箓是广东一家化妆品公司的负责人,今年以来,他所在的行业一直在争夺适合“质量与安全负责人”职位的人才。原因是今年1月1日开始实施的《化妆品监督管理条例》(以下简称条例)明确了化妆品注册备案人应当增设质量安全负责人一职;5月1日开始实施的《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)也明确,注册人和备案人对投放市场的化妆品质量安全负责。

强调增设质量安全总监一职,背后是近年来化妆品行业的蓬勃发展和产品质量安全问题的不断涌现。业内分析认为,此举可能会推动行业新一轮的优胜劣汰。

3万“急招”

自3月以来,陈箓一直在市场上寻找负责质量和安全的人。但是,他发现这样的人员数量很少。即使月薪涨到两万元甚至更高,很多企业还是很难招到合适的人才。最后,在朋友的推荐下,陈箓招到了合适的人选。

徐涛也遇到了招人难的问题,今年他新开了一家化妆品厂。然而,从1月份开始,他仍然没有招聘到合适的质量和安全负责人。“我们通过公司官网和行业内的招聘平台介绍过,但还是无处可寻。”徐涛第一财经1℃记者表示。

据1℃记者调查,对“质量安全负责人”需求最高的是上海化妆品人才网(一览化妆品人才网招聘网)  第1张、深圳、广州等地区。有的企业甚至从2020年底开始招聘,基本月薪1.2万元起,有的涨到3万元。

在BOSS直聘和智联招聘中,很多相关职位甚至都贴上了“急”的标签。除了15000到20000元的收入,福利还包括五险一金、带薪年假、员工旅游、零食和下午茶等。

1℃记者调查发现,行业内质量安全负责人短缺的原因有三。首先,新《规定》要求品牌注册人也要设立企业安全总监。但这个行业很多品牌注册人并不是制作人,之前一般不设置这样的岗位,导致这个岗位对人员的需求大增;其次,化妆品行业缺少懂技术和质量要求的化妆品质量负责人;第三,新规对质量安全负责人的责任和处罚有明确要求,导致很多有资质的人员不敢轻易调用。

4月30日,广东美国食品药品监督管理局在回复1℃记者的采访邮件中介绍,截至目前,广东省共有3009家化妆品生产企业,均有质量总监。这进一步说明差距主要来自注册品牌。

目前没有详细的数据告诉我们有多少企业缺少企业质量负责人。但多位业内人士表示,目前非生产化妆品注册人和备案人超过8万人。如果每家公司配备一名质量安全负责人,行业缺口将达到7万人左右。

过去,只有生产企业经常设立企业质量负责人。随着新规的颁布,明确规定化妆品注册人、备案人和委托生产企业应当设立质量安全负责人,承担相应的产品质量安全管理和产品发布责任,这无疑加剧了此类人才的短缺。

除了“僧多粥少”,新规对质量安全负责人的责任和处罚都有严格要求,很多人望而却步。

根据新《规定》,管理混乱、问题多发的企业质量安全负责人将承担后果甚至受到处分,失职渎职、恶意违规、情节严重的责任人将被追究刑事责任。

根据国家美国食品药品监督管理局发布的《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》,企业质量安全负责人的职责和要求相当明确,包括保证质量管理体系的有效运行,对产品质量安全问题进行决策,发布、评价和批准产品配方、原料和生产工艺,管理物料和产品的放行,选择、评价和批准物料供应商(包括物料生产企业和经销商,下同)。同时,企业质量安全负责人和生产部门负责人不得相互兼任。

据知情人透露,新政策对质量安全负责人的能力要求很高,工作量太大。有些职责,比如供应商的选择和评估,需要质量、采购、技术等多部门参与。这些工作叠加在质量安全负责人身上,落实到位并不容易。

无序治理

与新规要求的“质量安全负责人”相对应,这一工种过去被称为“质量负责人”。

1989年颁布的原《化妆品卫生监督条例》对保障人民化妆品消费安全发挥了重要作用,其中要求化妆品生产企业设立质量负责人岗位。但过去很多化妆品质量负责人都是名义上的,很难起到监督作用,保证出厂的化妆品的安全和质量。

“以前公司里有人负责质量,但只是上岗,并没有实际发挥作用。随着新规对质量安全负责人的监管要求升级,没有人敢轻易在企业担任这个重要职位。”中国化学会日用化学品专业委员会委员、长期培训质量安全负责人的广东省药品监督管理局评价认证中心特聘专家何秋兴告诉1℃记者。

据1℃记者调查,在化妆品行业,过去叫质量总监的现象比较突出,使得上市产品质量失去了一道安全屏障。新《规定》实施后,虽然锚定情况仍难以避免,但操作难度明显提高。

王选曾经是国内一家大型化妆品公司的质量总监。最近他帮很多业内朋友解决了“企业质量安全总监”缺口的问题,给大家介绍了合适的人才。他告诉1℃记者,目前行业内仍有挂靠企业质量安全负责人,即名义上对方在企业担任这个职务,实际上只是挂靠。挂靠费根据企业规模不同,从3500元到10000元不等。

但在新《条例》下,备案系统需要录入企业质量负责人的简历和身份信息。所以过去很难完成一个人打多个企业(多个岗位)的操作,劳资双方都很谨慎。一旦产品违法,他们需要承担责任。

“以前的规定没有对质量负责人提出明确的岗位要求和处罚细则,所以(一些)行业企业对此充耳不闻,对违规企业和人员没有起到任何震慑作用。”何秋兴在1℃告诉记者。

“在以往的化妆品质量管理实践中,产品安全与质量管理并不完全统一,名义上的质量负责人无法全面管理产品的质量安全。”在今年1月举行的新闻发布会上,国家美国食品药品监督管理局化妆品监管司监管二处处长李云峰说。

“要求化妆品注册人、备案人、委托生产企业设立质量安全负责人,突出了化妆品作为日常消费品,是人体健康产品的安全属性,是《条例》的重要制度创新。”李云峰表示,“安全”是对化妆品质量的基本要求,质量管理的首要目标是确保产品安全。在质量负责人责任的基础上增加“安全”责任,进一步加强产品安全管理,促进技术人员的专业特长和内部监督,是落实化妆品注册人和备案人主体责任的重要举措,符合化妆品质量安全管理理念,有利于促进行业高质量发展,保障消费者化妆品安全。

事实上,虽然监管部门一直在强化化妆品质量负责人制度,重点打击未备案、非法添加、擅自改变配方、擅自声明功能等行为。,近年来,这个行业的安全质量问题还是层出不穷。

如4月7日,广东美国食品药品监督管理局对广州腾越生物科技有限公司使用禁用原料生产化妆品的行为作出行政处罚决定。两个批次的“诺必行婴儿婴儿护理霜”(有效期分别为2021118和20210405)和一个批次的“诺必行婴儿护理霜”(有效期为20221025)被检测出含有化妆品。生产了一批“金银花芽婴儿黄油”(生产批号2017108)。经检查,里面含有禁用的美容物质咪康唑。

在广东美国食品药品监督管理局近期通报的化妆品抽检信息(2021年第3期)中,有26批次样品不合格。不合格样品中,多为发乳(霜)等产品,不合格项目(限量)为产品批准文号与标签不符;发现批准文号中未标注的染发剂:对氨基苯酚、间苯二酚、2,6-二氨基吡啶。

4月30日,广东美国食品药品监督管理局回复1℃记者采访函称,2020年组织“亮剑行动”,严厉打击婴幼儿、染发剂等化妆品非法添加等违法行为以及擅自更改配方,通过集中、集中、精准打击,有效惩处了一批严重危害人民群众健康安全的非法生产经营行为。2020年,广东查处化妆品案件2714起,涉案货值1.04亿元,罚款1700多万元;五个执照被吊销。

加强和打击的背后,是国内化妆品行业的蓬勃发展。

根据今年年初国家美国食品药品监督管理局召开的化妆品监管法规实施情况新闻通气会的信息,截至2021年1月,我国有许可的化妆品生产企业超过5400家,各类化妆品注册主体超过8.7万个,注册产品超过160万种。中国已成为全球第二大化妆品消费市场。

提高门槛

自今年1月1日《条例》生效以来,何秋兴一直在为企业培训质量安全负责人。最近他的感受是,虽然行业内质量安全人才少,但是企业送去培训的员工并不多。

“人们对企业的质量安全意识不够了解,不知道也不理解新规中设立这一制度的重要性。他们缺乏意识,如果产品质量出现问题,负责质量和安全的人将面临什么样的处罚。”何秋兴告诉1℃记者。

“最近有人咨询我,认为这个培训证书很重要,但其实培训证书不重要,主要是质量安全负责人真的有能力扛起企业产品安全质量的大旗。”何秋兴说,不然,就算是一纸证书也没用。

“以后化妆品企业负责人和质量安全负责人会是很好的生意伙伴,因为新《条例》要求两者同时承担企业的质量安全风险,形成利益捆绑,共同保证产品质量。”何秋兴说。

这次增加了质量安全负责人的岗位职责,同时推高了该岗位的平均薪酬水平。

一家大型染发公司的工程师告诉1℃记者,规定的执行确实很严格,提高了行业从业人员的门槛。这将有利于大企业,一些小微企业可能只会“忙着赚钱”,难以应对。“我们有相应的人员储备,公司专门增加了一名质量安全负责人,提高了人才待遇。”

多位受访从业者预计,新政将推动化妆品行业新一轮优化。在他们看来,过去很长一段时间,这个行业准入门槛低,发展良莠不齐。

周垂虎是国内一家经营染发剂等特殊化妆品企业的负责人,在业内工作了20多年。“很多小化妆品品牌和厂家凭借概念组织生产,然后通过直播引流的方式向消费者销售产品,带来巨大的安全隐患。”1℃的周垂虎告诉记者。

“一些小工厂和作坊购买劣质原料,在市场上销售。长期来看,会打击真正质量过硬的品牌企业,造成劣币驱逐良币。”周垂虎说。

据1℃记者了解,目前行业内大型企业正在组织人员学习新《规定》的要求,并邀请专家进行培训。“新《条例》实施后,关于质量安全负责人的增设和企业质量安全意识的提高,会有一至两年的磨合期。还有一个过程,大家都在不断学习。”何秋兴说。

广东美国食品药品监督管理局在给1℃记者的邮件回复中表示,2021年,在《办法》和《化妆品注册备案资料管理规定》等配套文件出台后,将举办四期化妆品注册备案监管政策培训。同时,监管部门还鼓励行业协会、高等院校按照《规定》第七条的要求,通过组织相应的化妆品法律法规培训等形式,引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动,促进行业诚信建设。

同时,监管部门继续保持高压态势,严厉打击违法行为。

根据广东美国食品药品监督管理局的采访回函,“2021年,新规出台后,国家将陆续出台《化妆品生产经营监督管理办法》、《化妆品生产质量管理规范》等相关配套规范性文件,监督工作将有更详细的法律依据。”

(应采访对象要求,徐涛、王璇为化名)

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